Clinical Trial

Il paziente diventa co-protagonista attivo nel percorso clinico. I Patient Reported Outcomes intercettano problemi clinici invisibili agli esami tradizionali, personalizzando davvero le cure. L’Italia si conferma all’avanguardia.

Most of the nutritional studies conducted so far have been observational, making it difficult to establish a causal relationship with specific factors that may contribute to the development or prevention of chronic diseases.

L’Italia si colloca al quarto posto nell’Unione Europa per numero di trials clinici condotti dall’inizio del 2022 ad oggi. In totale ammontano a 2.674, mentre il primo posto a livello continentale spetta alla Spagna (con 3.500), seguita da Francia (3.362) e Germania (2.831).

Dopo un iter di sviluppo durato sette anni e due consultazioni pubbliche, l'Agenzia Europea per i Medicinali ha completato l’approvazione delle nuove linee guida per Advanced Therapy Medicinal Products investigazionali. Il documento è operativo dal 1° luglio.

Maya Uccheddu, paziente esperta, racconta come il coinvolgimento di chi vive una malattia in prima persona possa dare un grande contributo allo sviluppo di nuovi trattamenti.

Il Laboratorio Vimass ha progettato uno strumento avanzato di simulazione per generare un dataset ottimizzato per i trial clinici sul cancro alla mammella.

Nonostante da anni ormai si parli di medicina di genere e della necessità di una maggiore inclusione delle donne nei trial clinici la situazione negli ultimi anni è addirittura peggiorata.

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato per consultazione pubblica una nuova linea guida che fornisce raccomandazioni su come includere e/o mantenere le persone in gravidanza e in allattamento all’interno degli studi clinici.

La nuova mappa dei centri di Sperimentazione Clinica, accessibile dal sito web pubblico del Clinical Trials Information System (CTIS), è ora accessibile anche dal sito web istituzionale di AIFA.

Le aspettative delle aziende sono legittime. Ma un approccio più etico e trasparente nella comunicazione dei risultati delle sperimentazioni cliniche è necessario.