Sempre più, negli ultimi anni, le associazioni di pazienti stanno ricoprendo un ruolo centrale presso gli enti regolatori, a partire dall’Agenzia Europea per i medicinali (EMA). Oltre che da EMA, la partecipazione dei pazienti è stata prevista anche dalle Agenzie regolatorie di alcuni Paesi europei, tra i quali spiccano Francia, Germania e Regno Unito, i quali propongono forme di partecipazione più o meno diffuse che fanno del “patient involvement” una bandiera, non solo di progresso etico-sociale, quanto anche di efficienza e armonizzazione del sistema salute.